电影《我不是药神》热播以后，“未经批准进口境外已合法上市的药品”是否应当定义为“假药”，引起了公众热议。
新修订的《药品管理法》就对此予以了回应，新修订的《药品管理法》就将“未经批准进口境外已合法上市的药品”不再定义为假药。因此，未经批准进口境外已合法上市的药品，然后在国内进行销售的，将不再认定为是销售假药的行为。
依据《中华人民共和国药品管理法》第98条规定禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
（三）变质的药品；
（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
有下列情形之一的，为劣药：
（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
（二）被污染的药品；
（三）未标明或者更改有效期的药品；
（四）未注明或者更改产品批号的药品；
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。