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什么是假药?

时间:2024-07-26 12:30:28人气:100

电影《我不是药神》热播以后,“未经批准进口境外已合法上市的药品”是否应当定义为“假药”,引起了公众热议。

新修订的《药品管理法》就对此予以了回应,新修订的《药品管理法》就将“未经批准进口境外已合法上市的药品”不再定义为假药。因此,未经批准进口境外已合法上市的药品,然后在国内进行销售的,将不再认定为是销售假药的行为

依据《中华人民共和国药品管理法》第98条规定禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。

有下列情形之一的,为假药

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

(三)变质的药品;

(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的,为劣药
  (一)药品成份的含量不符合国家药品标准;
  (二)被污染的药品;
  (三)未标明或者更改有效期的药品;
  (四)未注明或者更改产品批号的药品;
  (五)超过有效期的药品;
  (六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;
  (七)其他不符合药品标准的药品。